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2024年7月31日，我院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科承接的“評(píng)價(jià)多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒細(xì)胞表型哮喘患者中的長(zhǎng)期安全性、藥效學(xué)特征和有效性的多中心、單臂II 期臨床研究”及內(nèi)分泌科承接的“在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比較THDB0225注射液與諾和泰皮下注射治療的療效和安全性：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)”順利啟動(dòng)�？平烫�、機(jī)構(gòu)辦、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科及內(nèi)分泌科研究團(tuán)隊(duì)、申辦方廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司及通化東寶藥業(yè)股份有限公司代表等20余人參會(huì)。我院黨委委員、副院長(zhǎng)王永蓮到會(huì)指導(dǎo)，會(huì)議由科教處處長(zhǎng)胡欣欣主持。

王永蓮副院長(zhǎng)對(duì)項(xiàng)目順利啟動(dòng)表示祝賀，并指出，專業(yè)組和機(jī)構(gòu)辦要依托項(xiàng)目啟動(dòng)和培訓(xùn)，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，嚴(yán)格落實(shí)GCP各項(xiàng)工作制度，規(guī)范倫理審查事項(xiàng)，嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案及倫理要求，加強(qiáng)培訓(xùn)，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，高度重視質(zhì)控工作，圓滿完成GCP項(xiàng)目。

啟動(dòng)會(huì)上，項(xiàng)目PI榮光生主任及殷應(yīng)傳主任組織研究人員對(duì)試驗(yàn)流程、方案中涉及到的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)及討論，要求大家盡快熟悉試驗(yàn)方案及流程，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。機(jī)構(gòu)辦進(jìn)行了啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)，對(duì)2024年3月1日實(shí)施的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》進(jìn)行了解讀，同時(shí)對(duì)機(jī)構(gòu)新修訂的制度和SOP進(jìn)行了培訓(xùn)。倫理辦對(duì)藥物臨床試驗(yàn)不良事件相關(guān)性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）方面做了相關(guān)培訓(xùn)。

藥物臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛱嵘�醫(yī)院的科研水平和學(xué)術(shù)地位，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)，同時(shí)還能夠?yàn)獒t(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展和社會(huì)影響力提升做出積極貢獻(xiàn)。2024年我院將以上海路院區(qū)開診為契機(jī)，加快推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)工作，助力醫(yī)院醫(yī)療、科研高質(zhì)量發(fā)展。