合肥市第三人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介 |
|
|
|
合肥市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)于2021年12月成立,2022年7月1日完成首次備案(備案號:藥臨床機(jī)構(gòu)備字2022000086)。機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、檔案室、GCP中心藥房等部門,機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)項目承接、立項審核、項目啟動、試驗運行、質(zhì)量管理、配合檢查、監(jiān)察和稽查等工作。機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(2020年)》、《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(2019年)》等相關(guān)法規(guī)的具體要求,制定較為完善的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)計規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案、質(zhì)量體系等,確保我院藥物臨床試驗工作的科學(xué)、合理、規(guī)范。 現(xiàn)有呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科和心血管內(nèi)科3個專業(yè)組,3個專業(yè)科室病源充足,設(shè)有受試者接待室、藥品儲存柜、文件柜等硬件設(shè)施,儀器設(shè)備齊全;急救藥品準(zhǔn)備齊全,具備必要的搶救重癥監(jiān)護(hù)措施。目前正開展多項國內(nèi)多中心的臨床研究工作。 本機(jī)構(gòu)秉承仁愛、敬業(yè)、精誠、進(jìn)取的精神,在充分保障受試者權(quán)益和安全、維護(hù)受試者隱私和尊嚴(yán)的前提下,獲取客觀、真實的試驗數(shù)據(jù)和資料,持續(xù)積累藥物臨床試驗經(jīng)驗,全心全力做好每一項藥物臨床試驗。 合肥市第三人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)歡迎各藥物申辦方、合同研究組織(CRO)到我院開展相關(guān)的臨床試驗項目。 機(jī)構(gòu)辦公地點:合肥市望江西路204號合肥市第三人民醫(yī)院門診樓14樓 聯(lián)系人:鄧?yán)蠋?/FONT> 徐老師 電話:0551-63672062 郵箱:hfsyjgb@163.com |
|